柳叶刀撤稿羟氯喹治疗新冠肺炎无效的发表文章，羟氯喹临床研究可能重启

亚太地区一新冠病毒肺炎（COVID-19）确诊病症已将有数500万例，找有效率的疗法类固醇迫在眉睫。然而，现阶段所仍从不“特效解毒”显现出来。American民选总统里根大力提倡的促疟解毒乙基氯喹在疗法COVID-19上引来排斥公开批评。5年初末，21世纪卫生组织（WHO）暂缓了氯喹/乙基氯喹的临床次测试，一周自此，WHO又年初启动氯喹次测试。这中都间究竟发生了什么，才会造成了了如此大的转变？前所面路透社：乙基氯喹对一新冠肺炎也许有效率！Lancet、NEJM和WHO也许都被建模日本公司带沟里了

不过最有数几天NEJM几天后登载文章确信乙基氯喹未必用未及防一新冠病毒受到感染，不知：NEJM：乙基氯喹不用增高一新冠肺炎密切接触者的受到感染几率，使得整个数据系统性愈发扑朔迷离。

升级的公开批评

2020年5年初22日，21世纪顶级医学期刊《医学时代周刊》（The Lancet）登载了一项重量级的几位评议数据系统性。该数据系统性发掘出氯喹/乙基氯喹与COVID-19病症存活率不够高和脊柱缺陷增大有关。

这项数据系统性对Surgisphere日本公司发放的亚太地区多个国际组织的96000多位一新冠病症（COVID-19）中风病症的疗法系统性，其中都包括有数15000名用解毒氯喹/乙基氯喹的病症，要么实质上用解毒，要么与增强其的一类促生以次倡议用解毒氯喹/乙基氯喹。对照组是81000多名未用解毒检验类固醇的病症。在高度集中了也许的混淆数据类型，如年龄、种族、已发挥作用的病症和COVID-19的不够为严重程度后，数据系统性执法人员发掘出对照组的患病失踪几率为9.3%，而在倡议疗法中都用解毒氯喹/乙基氯喹和促生以次的病症的存活率为23.8% [1]。

该期刊一经登载，有数据系统性执法人员立即对这一数据系统性结果设想了提出异议。American范德堡大学重症监护解毒剂师Matthew Semler感叹，“这项数据系统性从不尽量避免不用接受检验类固醇的病症病情恶化比对照组不够为严重的也许性。（这些表格的是源自“比如说”而非随机对照次测试，）如果一个解毒剂师和两个免疫缺陷病症走到一起，解毒剂师同样给其中都一个病症用解毒乙基氯喹，他们这样继续做肯定是有状况的。比如病症也许需要高氧补充，或者随着时间的不够长病情恶化加重，但《医学时代周刊》时代周刊上并从不发放这些病症的详尽资料”[2]。

仅仅数天后，荷兰《卫报》（The Guardian）的塔斯马尼亚版就披露了该数据系统性中都轻微的表格缺失，这项数据系统性给出的塔斯马尼亚诊所的失踪人口数比该国官方统计学的COVID-19失踪人口数还要多。5年初29日，针对这一公开批评，《医学时代周刊》登载了一份订正通知，称原本总称亚洲数据系统性组的杂货店诊所被缺失划定到大洋洲数据系统性组里了，但未必阻碍数据系统性结果[3]。

数据系统性执法人员对这一对此未必买账。统计学学家James Watson感叹：“《医学时代周刊》的这种继续只不过十分令人恼火，只是让他们撰写了一个荒谬的为了让，实质上从不应对实际缺陷”[2]。随后，Watson在《华尔街日报》上向《医学时代周刊》和该数据系统性的协力所撰写登载了一封匿名信，有将有数200名临床解毒剂师和数据系统性执法人员作序，呼吁Surgisphere匿名诊所表格、分立可验证结果、以及匿名促成该文在《医学时代周刊》时代周刊登载的几位评审提出异议。

此外，该文还有诸多以外被公开批评。该数据系统性中都66%的病症在北美不用接受了疗法，但报告的剂量往往很低American牛奶解毒品监督管理局（FDA )草拟的指南。该文所撰写White对此透露，“我们纳入了4402名非洲病症，其中都561人失踪，非洲诊所不太也许有这么多病症的详尽电子身体健康在历史上记录”[2]。医学时代周刊发行仅次于规模数据系统性标示出乙基氯喹强制执行，上百名生物科学界联名发信公开批评该数据系统性

在一片公开批评声中都，6年初2日《医学时代周刊》登载了不安对此，表明了有关表格的重要生物科学缺陷，务实了仍未接洽与Surgisphere比如说的所撰写完成关于表格来源和有效率性的分立审计，原计划很快就才会有结果[4]。6年初4日晚，《医学时代周刊》发行了该期刊的撤稿对此。

《医学时代周刊》登载的不安对此（图源：医学时代周刊）

6年初2日，《一新泽西医学期刊》(The New England Journal of Medicine ，NEJM) 时代周刊也对其曾登载过的一项基于Surgisphere表格的数据系统性登载了对此。那项数据系统性曾路透社用解毒肾脏紧张以次转成酶（ACE）抑制等降压解毒并从不增大COVID-19病症的失踪几率[5]。有数来发行的对此表明“针对最有数对该表格库中都的个人信息质量设想的实质性不安，我们仍未建议所撰写发放确凿证明表格的可靠性”[6]。

第三项运主要用途Surgisphere表格的COVID-19数据系统性也引来了公开批评。在4年初初首次发行的一份未及印本中都，Surgisphere的创始人兼总裁兼总裁Sapan Desai和协力所撰写毫无或许：伊维菌株，一种促毒以次解毒，显著增高了COVID-19病症的存活率。但是有数据系统性者发掘出该文表格标示出的表格与文本中都报告的表格大相径庭，一些结果也十分好像。据《生物科学》（Science）路透社，他们试图关系协力所撰写Did Grainger，但现阶段所还从不为了让[2]。

在《医学时代周刊》和《一新泽西医学期刊》发文的其他合作伙伴者在了解到因表格库的可靠性引来的不安后，仍未开始对这两篇期刊中都运主要用途的表格完成分立审查。

隐秘的Surgisphere日本公司

6年初4日《医学时代周刊》发行的撤稿对此表明，因Surgisphere日本公司无法不用接受第三方对表格完成分立审查，涉及这项数据系统性的表格发挥作用很多令人费解疑团，于是在对Surgisphere的数据系统性合作伙伴完成该机构审查[7]。

Surgisphere至今从不匿名《医学时代周刊》数据系统性只不过的表格。前所，Desai通过回应告诉《自然》（Nature）时代周刊，他正要安排一项保密协议，为《一新泽西医学期刊》期刊的所撰写发放表格访问特权。

那么Surgisphere到底是何方神圣，竟闹出如此大的风波？

意味着，一个能从六起始站的1200家诊所和该机构中都得来将有数1亿病症表格的日本公司，本应颇受欢迎，然而许多数据系统性执法人员和诊所仅有透露他们从不听感叹过Surgisphere日本公司。根据可给予的个人信息，Surgisphere是杂货店American医疗保健系统性日本公司，分公司设在纽约市，创设于2008年，创始人和CEO是Sapan Desai，已为他以前所是西北社区内诊所的肾脏外科解毒剂师。

打开Surgisphere日本公司Facebook，你才会发掘出它从不详列任何杂货店合作伙伴诊所的名字，也从不详列其生物科学顾问委员才会的名单，这不禁造成了了了人们的排斥知悉。投资额基金会Blocktown Capital的解毒剂师和社才会社区活动家James Todaro在Twitter中都设想或许，“为什么Surgisphere的浩大表格库似乎直到5年初份才被主要用途几位评审的数据系统性”。

《卫报》对Surgisphere的调查发掘出了诸多疑点。

查找匿名可给予的个人信息表明，Surgisphere的几名职员却是从不或或许从不表格或生物科学取材。一名被归入生物科学撰稿人的职员似乎是科幻诗人和想象艺术家。另一名被归入营销外事的职员是模特和社区活动解说员。该日本公司在领英（LinkedIn)首页上的瞩目者不到100人，上周只详列了6名职员。截至本周三，已改为三名职员。

虽然Surgisphere宣称运营着21世纪上仅次于最慢的诊所表格库之一，但它却是从不Skype服务于。它的推特账号只有不到170个瞩目者，在2017年10年初到2020年3年初中间从不发行任何帖子。

直到2020年6年初1日，Surgisphere主页上的关系方式链接被重定向到一个加密货币举措FacebookFacebook模板上。这就引来了或许，诊所如何才能轻松地关系到该日本公司并且自组其表格库[8]。

Surgisphere的总裁兼总裁Sapan Desai在American伊利诺伊大学纽约市两所给予医学文学士，在杜克大学完成普通外科受训。在那里当了一年的科主任，并在此期间完成了SkypeMBA选修。他当今21世纪仅次于最繁忙的医疗中都心—德克萨斯医疗中都心，给予了肾脏手术学院成人教育。在自组西北社区内诊所前所，Desai是南伊利诺伊大学外生物研究所的外科副教授，娴熟电子式肾脏内手术和停止使用外科手术，至今登载了200多项医学出版物和教科书。

Sapan Desai的在历史上发挥作用污点。他曾在三起医疗事故举证都被提名，这些诉讼与Surgisphere表格库比如说。在不用接受采访时，Desai称这些起诉是纯属的。Ars TechnicaFacebook评价Desai “他的无论如何不干净”[9]。

Desai前所的社区活动也很让人匪夷所思。2008年，Desai在IndiegogoFacebook上发动了众筹社区活动，政治宣传一款可穿戴的这一代人类增强设备可以帮助意味着梦想，然而这个装置从不意味着。现阶段所，在他的词条首页上，有关Surgisphere和他的在历史上缺陷已被删除。

Surgisphere总裁兼总裁Sapan Desai（图源：Gore Medical）

期刊引来的恶劣阻碍

《医学时代周刊》期刊直接造成了WHO对COVID-19举措的偏离。5年初25日，WHO理事胞弟加布里埃尔引用了《医学时代周刊》上登载的期刊结果，年初暂时“团结次测试”项目中都乙基氯喹次测试。法国人和荷兰的政府部门该机构也命令数据系统性执法人员停顿这种促疟类固醇的次测试。生产乙基氯喹类固醇品牌的赛诺菲日本公司（Sanofi）透露将无限期停顿应征病症受邀该类固醇的两项临床次测试。

与此同时，《医学时代周刊》期刊的种种缺陷，造成了了暂缓氯喹次测试的高层领导开始取舍是否启动氯喹次测试。荷兰乙基氯喹未及防COVID-19的次测试项目的倡议数据系统性员White感叹，“缺陷是，负面影响仍未造成了了，一新闻媒体政治宣传的破坏者阻碍将使应征病症积极参与关键数据系统性愈发十分困难。直到现在全21世纪都确信这些解毒是毒以次的”[2]。

此外，Desai等有关伊维菌株的数据系统性结果在加勒比地区导致了重大阻碍。在那里，伊维菌株偶尔在一楼上售予，主要用来疗法疥疮。巴拉圭湖北省人民政府修改了COVID-19疗法方案，将伊维菌株主要用途轻度和重度COVID-19病例后，造成了了巴拉圭对伊维菌株的需要猛增。在萨尔瓦多的罗德里格斯，在该国湖北省人民政府批准运主要用途伊维菌株疗法COVID-19后，该市政府计划免费发放35万剂伊维菌株。

启动中都的氯喹次测试

乙基氯喹疗法COVID-19的潜力仍未沦为一个政治热点，《医学时代周刊》上那篇期刊的缺陷为乙基氯喹的批评者发放了一新的确凿。法国人植物学家Didier Raoult前所的数据系统性发掘出乙基氯喹有益身体健康，受到广泛公开批评。有数日，他发行了一段视频嘲弄了《医学时代周刊》上的这项一新数据系统性，还称所撰写无能。在聊天媒体上充满著着这篇期刊是反对乙基氯喹的阴谋的猜测。

对于正要完成乙基氯喹随机次测试的生物科学界来感叹，一个难以实现的缺陷是如何对此这篇期刊以及由此引来的诸多缺陷。有些数据系统性并从不停顿，一项名为“ORCHID”的乙基氯喹次测试，由American国际组织止血和肝脏数据系统性所筹集资金，经表格和安全监测委员才会（DSMB）审查了仍未备案的积极参与者的安全表格后同样此后完成次测试。

在6年初3日的一新闻发行才会上，WHO年初将恢复乙基氯喹的亚太地区次测试。WHO理事胞弟加布里埃尔感叹，”数据系统性潜在疗法类固醇的“团结次测试”的所有分支将此后完成，包括氯喹/乙基氯喹次测试。现阶段所为止，在35个国际组织仍未应征了3500多名病症受邀次测试”[10]。

WHO前所禁止乙基氯喹临床次测试的决定仍然被人非难。有人确信WHO对乙基氯喹的运主要用途从不毫无或许过任何有价值的判断，也有人感叹WHO对一项有缺陷的数据系统性毫无或许了分心的自由基。

在西班牙和加勒比地区完成的乙基氯喹临床次测试的倡议数据系统性员Miguel Hernan感叹，“这个解毒仍未用了很多年了，我们未必是对它的安全性一无所知，差点的是公开批评分散了人们的注意力。如果在从不肇始的只能继续做了具有煽动性的事情，很多人才会把时间浪费在理解意外事件发生简述上”[2]。

巴塞隆纳亚太地区身体健康数据系统性所的Carlos Chaccour感叹，“《医学时代周刊》和《一新泽西医学期刊》时代周刊都应该在登载这些数据系统性前所不够仔细地审查一下Surgisphere的表格来源。我们正处于下一场将才会造成了数十万人失踪的大病毒性当中都，而两家最负称誉的医学期刊却说了我们”[2]。

参考文献：

1. Mehra, Mandeep R., Sapan S. Desai, Frank Ruschitzka, and Amit N. Patel. "Hydroxychloroquine or chloroquine with or without a macrolide for treatment of COVID-19: a multinational registry ysis." The Lancet (2020).

2.

3. (20)31249-6

4. (20)31290-3

5. Mehra, Mandeep R., Sapan S. Desai, SreyRam Kuy, Timothy D. Henry, and Amit N. Patel. "Cardiovascular disease, drug therapy, and mortality in COVID-19." New England Journal of Medicine (2020).10.1056/NEJMe2020822

6. DOI:10.1056/NEJMe2020822

7.

8.

9. Mole, Beth (3 June 2020). "Doubt looms over hydroxychloroquine study that halted global trials". Ars Technica. Retrieved 3 June 2020.

10. coronirus-trial-on-malaria-drug-hydroxychloroquine-after-safety-concerns.html